近日，，，，青岛质数制药有限公司（下简称“质数制药”）宣布旗下盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得国家药品监督管理局（NMPA）的药品批准证明文件，，批准文号为H20203674、、H20203675
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、H20203676
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。质数制药的度洛西汀于2019年4月获得美国FDA上市许可，，，，此次在中国获得药品批准证明文件，，
，意味着该产品通过一致性评价——优质的国产药将在质量、、、疗效和安全性与原研药保持一致，，，，也标志着“质数造”度洛西汀实现中美同报同销，，为广大抑郁及焦虑患者带来用药新选择。。。

据NMPA 官网公布信息显示，，，本次发布的60个药品批件中，，
，，质数制药的度洛西汀胶囊以新注册分类而视同通过一致性评价。。。度洛西汀主要用于治疗抑郁症和广泛性焦虑障碍，，，，尤其适合伴有疼痛及其他躯体不适症状的抑郁症患者。。。该药制造商为质数制药
，，，主要从事缓控释固体制剂产品的研发、
、
、生产及销售
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，零缺陷通过美国FDA认证，，，，为制剂国际化奠定了坚实的基础
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由于度洛西汀耐受性好，
，，，疗效显著且见效快，，，，同时用药方案简便，，副反应少，
，，因此得到临床的广泛接受。。。。质数制药此次获批的盐酸度洛西汀肠溶胶囊属于肠溶微丸包衣工艺（含药层、、、隔离层、、、肠溶层），，生产工艺复杂
，，，对药物制剂技术有非常大的挑战。
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目前
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，，，质数制药旗下盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达、、、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、、塞来昔布胶囊均已获美国FDA、、中国NMPA批准上市。。。公司至今已陆续立项了13个高端仿制药的研发，
，，，未来还将持续研发、、、、上市符合治疗等效的高端仿制药，，为中国及世界其他国家提供质量优良的药品制剂。。
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